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Directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires

Date de publication :

Type de document : Actualités

Auteurs : Parlement et Conseil européens

Éditeur : Journal officiel de l'Union européenne

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Les médicaments destinés à l’animal, et de la même façon à l’Homme, sont depuis quelques années maintenant de plus en plus souvent remis en question quant à leur efficacité, mais aussi quant à leur utilisation. A titre d’exemple, la résistance aux antibiotiques acquise par le monde bactérien constitue un défi majeur de santé publique en raison de la multirésistance et de l’absence d’antibiotiques nouveaux.

Compte tenu de ces risques, toute réglementation en matière de production et de distribution des médicaments vétérinaires doit avoir comme objectif essentiel la sauvegarde de la santé publique.

La Directive 2001/82/CE institue un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires. Elle comprend l’ensemble des dispositions existantes en matière de production, de mise sur le marché, de distribution et d’utilisation des médicaments vétérinaires dont l’autorisation de mise sur le marché (AMM), la fabrication et l’importation, l’étiquetage et la notice, la pharmacovigilance, etc.

 

 

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